智能热原仪在微生物热原检查技术中的应用

　　智能热原仪用于注射用药的热原检查和解热药的药理研究，以及用于观察药物对动物家兔体温的影响等，它是检验针剂质量和研究药物药理的检测仪器，它采用电脑控制，按《中国药典2010版》所规定的标准而设计的，热原检测应用系统软件，能进行热原测试，新兔挑选，打印测试报告和磁盘存取（软盘移动硬盘）等，均具有汉字显示功能，直观、清晰。

 

　　热原是微生物的代谢产物，即能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这些物质进入血液后被吞噬细胞吞噬而产生内源性致热原（内热原），作用于下丘脑体温调节中枢，结果使动物体温上升，引起发热等一系列不良反应，要严格控制。

 

　　细菌内毒素检查法又称鲎试剂法，是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应，以检测或量化药品中因革兰阴性菌产生的细菌内毒素含量是否符合规定的一种方法。此法以其快速、灵敏、经济、重现性好等特点得到了日益广泛的应用，并有取代传统的热原检查法的发展趋势。

 

　　细菌内毒素工作标准品系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于试验中的鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及各种阳性对照。

 

　　细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者又包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。