干燥灭菌器 干燥灭菌测定仪 干燥灭菌测试仪

干燥灭菌器 干燥灭菌分析仪 干燥灭菌测试仪     

型号:HG19-GZX7001-PT

　　干燥灭菌器是为制药生产以及临床*实现GMP要求而特别设计的。它在结构和控制技术方面与一般烘箱有着本质上的区别。

结构的设汁基础，是为制药生产*实现GMP和PIC。

高度节能：

1．通过高等级绝热而节能

2．通过zui大批量而达到高产

再现性：

1．参数的显示

2．自动控制过程

3．得到很好证实的控制和安全系统

4．温度测试记录

用户舒适性：

1．易清洗和消毒

2．良好的服务

干燥灭菌器*是由工厂研究开发制造而成。

其特点：

1．干燥温度高可达350℃

2．高等级绝热（K值0.89在300℃时KCal/m2h℃）

3．快速的预热时间

4．程序流程的SPS自动控制

5．超压操作的安全性

6．通过高效微粒空气过滤器过滤空气进行冷却

7．隐蔽门锁

温度范围： 环境温度以上5℃～350℃

外壳： 不锈钢AISI304 亚光

腔壁： 不锈钢AISI304

温度和程序控制：可储存25个带不同参数如消毒温度、消毒时间、关闭排气阀时的温度、过程结束等程序。实际程序状态由数字显示。

腔内温差： ±4℃（240℃时）

暂时温度变化： ±1.5℃（240℃时）

温度过程监视： 一点图表记录仪显示

高温空气装置： 高温限制器、带光管指示

加热：宽表面不锈钢加热元件AlSI304

冷却：通过过滤器过滤的新鲜空气消毒、循环、结束可见信号指示。

空气循环： 在腔空顶部的幅流式涡轮机

排气： 程控（山伺服马达动作）

绝热： 150mm矿棉

操作仪表板： 在左前方（带键盘）

门锁： 隐蔽结构

操作程序

1．开启主开关后，可从不是净化车间的那边给灭菌器加料

2．进风口风扇连续运转（造成过压）

3．关闭未净化室那边的门并锁上，并按下“开始”键后灭菌开始

4．进行加热、循环、通风

5．排气阀仍开着（干燥阶段）

6．达到120℃ （或其他预置值）后伺服马达关闭排气阀

7．腔室保持在过压下

8．达到180℃ （或预置灭菌温度后） 灭菌时间开始倒计时

9．灭菌时间过后关闭加热器

10．排气阀打开

11．空气循环通风扇仍运转，用通过过滤器过滤的新鲜空气进行冷却

12．达到40-50℃（或预置值）后排气阀关闭、空气循环关闭，进气（风）仍操作直至—l开关关闭

13．净化室那边的门打关，指示灯指示灭菌过程结束，连通未净化室的门仍锁着

14．按下“卸下无菌物料”键

15．关闭净化室那边的门后指示灯“过程结束”熄灭

16．打开未净化室那边的门，可进行新的加料

干燥灭菌器100级（至+250℃）

这种装置的结构、操作和温度精确度方面的要求是根据对规定的空气（无粒子）质量要求而修订。因此净空技术结构极为重要。

◆ 内外腔室不连接

◆ 旋转或机械运动部件（马达轴关闭机械）应密封

◆ 优化导气

◆ 风扇功率过滤器抵抗力（阻力）的设计

◆ 空气水平层流

◆ zui大备用表面

◆ 与工程（工艺）配套的密封系统

◆ 内部抗热过滤器

过滤器框的特殊密封系统

◆ 更换过滤器时要对框架进行清洗和消毒

◆ 过滤器性能控制

◆ 用热气粒子测量方法进行工程证实的可能性。

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：李

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